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質(zhì)量管控體系

公司建立了完備的質(zhì)量管理體系，采用標(biāo)準(zhǔn)化、自動(dòng)化、信息化技術(shù)，運(yùn)用中藥數(shù)字提取技術(shù)、指紋圖譜及近紅外在線檢測(cè)系統(tǒng)，從藥材原料種植、采購、提取、生產(chǎn)等全過程功效成分檢測(cè)，保障產(chǎn)品質(zhì)量的可追溯性。



                           檢測(cè)過程1.png                            



                        

專業(yè)認(rèn)證

GMP認(rèn)證、CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證（勁牌持正堂藥業(yè)檢驗(yàn)室于2020年3月獲得由中國合格評(píng)定委員會(huì)（CNAS）授予的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書。是黃石市首家藥品領(lǐng)域的國家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室，也是湖北省內(nèi)首家中藥企業(yè)的國家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室。）

三項(xiàng)核心技術(shù)
高效液相色譜技術(shù)

高效液相色譜技術(shù)是一種中藥定量檢測(cè)技術(shù)。勁牌持正堂將此技術(shù)運(yùn)用到整個(gè)配方顆粒生產(chǎn)周期當(dāng)中，在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，通過在關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)提取樣品，與標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)比來檢測(cè)產(chǎn)品成分和含量，確保提取過程中的準(zhǔn)確性；在成品環(huán)節(jié)，將每一批次的成品均與標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)比，確保產(chǎn)品的穩(wěn)定性。

薄層色譜技術(shù)

薄層色譜技術(shù)是一種中藥定性鑒別技術(shù)。中藥配方顆粒因失去飲片外觀性狀，無法鑒別真?zhèn)?。運(yùn)用薄層色譜技術(shù)對(duì)每一批中藥材及中藥配方顆粒與主要特征成分、對(duì)照藥材進(jìn)行對(duì)比檢測(cè)，鑒別產(chǎn)品真?zhèn)巍?/p>

近紅外在線監(jiān)測(cè)技術(shù)

近紅外在線監(jiān)測(cè)技術(shù)是一種構(gòu)建單藥控制模型和調(diào)配模型的在線監(jiān)控平臺(tái)，可以在線監(jiān)測(cè)物質(zhì)含量，保證產(chǎn)品的均一性和穩(wěn)定性。

高效液相色譜技術(shù)
薄層色譜技術(shù)
近紅外在線監(jiān)測(cè)技術(shù)
構(gòu)建GMP管理體系

公司已投資近12億元人民幣，在黃石市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)勁牌健康產(chǎn)業(yè)園建設(shè)中藥配方顆粒生產(chǎn)車間和倉庫，含中藥飲片車間、中藥提取車間、顆粒劑車間、倉儲(chǔ)中心，現(xiàn)已建成。中藥材年提取量10000噸，中藥配方顆粒年生產(chǎn)量2000噸。

2個(gè)中藥提取車間、1個(gè)顆粒劑車間、1個(gè)中藥配方顆粒車間均實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化及全過程信息化控制，達(dá)到中藥提取生產(chǎn)全過程的數(shù)字化和標(biāo)準(zhǔn)化。使工藝更科學(xué)、更準(zhǔn)確、更穩(wěn)定，實(shí)現(xiàn)可追蹤、可溯源，從而根本保證中藥配方顆粒質(zhì)量穩(wěn)定、均一、可控。

公司通過質(zhì)量管理體系、HACCP、KOSHER、HALAL認(rèn)證。

公司通過藥品GMP認(rèn)證，認(rèn)證范圍包括：顆粒劑（含中藥提取車間）、 中藥飲片（凈制、切制、蒸制、煮制、燀制、炒制、炙制、煅制）。